眾所周知，醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊物品，其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個人的身體健康，直接影響著民生與社會穩(wěn)定。醫(yī)藥品安全性不僅在于生產(chǎn)過程，嚴格把控醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)也至關(guān)重要。但是，所謂的醫(yī)藥冷鏈物流究竟是什么？又有哪些注意要點呢？

醫(yī)藥冷鏈物流，是指為滿足國民疾病預(yù)防、診斷、治療等目的而進行的冷藏醫(yī)藥品運輸系統(tǒng)工程，**醫(yī)藥產(chǎn)品在出廠、儲藏、運輸、配送、銷售直至消費者的整個鏈條的各個環(huán)節(jié)中，始終處在特定的溫度范圍內(nèi)，為醫(yī)藥產(chǎn)品保駕護航，保證其品質(zhì)、安全。

保證醫(yī)藥冷鏈物流“不斷鏈”，需要**醫(yī)藥品流通的信息共享與全程溫控，實現(xiàn)全程可視化、可追溯。其中，冷藏車、保溫箱及溫濕度記錄儀是醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)不容忽視的三大要點。

1.醫(yī)用冷藏車

冷藏車是指具有隔熱車廂，并設(shè)有制冷裝置的車輛。其中，醫(yī)用冷藏車輛構(gòu)造同食品、奶制品等普通冷藏車基本相同，皆由專用汽車底盤行走部分、隔熱保溫廂體、制冷機組及車廂內(nèi)溫度監(jiān)測儀等部件組成，具有自動調(diào)控溫度，顯示、存儲、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)，制冷系統(tǒng)故障遠程及就地實時報警等功能。

冷藏車作為醫(yī)藥冷鏈運輸環(huán)節(jié)較重要的交通工具，近兩年數(shù)量增加較為顯著。一方面，醫(yī)藥安全事件頻發(fā)使得政策監(jiān)管趨嚴，國民對醫(yī)藥產(chǎn)品安全的關(guān)注度提升，終端客戶對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷增加，企業(yè)從而增加具有溫控功能的冷藏車數(shù)量；另一方面，我國新增醫(yī)藥產(chǎn)品中對溫度要求高的產(chǎn)品數(shù)量也在不斷增加，繼而致使冷藏車數(shù)量逐漸增長。

《中國醫(yī)藥物流發(fā)展報告（2019）》顯示，2018年我國醫(yī)用冷藏車5060輛，較2017年同比增長30.08%，且隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展及醫(yī)藥領(lǐng)域監(jiān)管的不斷加強，醫(yī)用冷藏車仍將保持高速增長態(tài)勢。

2.保溫箱

冷鏈保溫箱是醫(yī)療行業(yè)冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品不可或缺的專業(yè)設(shè)備，主要用于藥品、試劑、疫苗、等的保存及運輸，產(chǎn)品需求呈大量性、多樣性與連續(xù)性特征。醫(yī)藥冷藏箱作為運輸及存儲特殊溫度生物制品的設(shè)備，對箱內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)要求極高。

冷鏈保溫箱由溫度系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)和傳感器系統(tǒng)組成，具有攜帶方便、運輸安全的特點，符合CFDA發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求，經(jīng)常被用于藥品運輸。

在具體使用過程中，會出現(xiàn)使用多個保溫箱運輸藥品的情況。可以多個疊落一起，將箱底的凸起腳蹬扣在箱蓋上的凹槽中，既能節(jié)省空間也可防止運輸途中的滑動。

3.溫濕度記錄儀

冷鏈物流運輸過程中，溫濕度對醫(yī)藥產(chǎn)品影響極大，高于或低于醫(yī)藥產(chǎn)品本身的標準溫濕度都會影響其質(zhì)量、安全，其中，對于溫度敏感性藥物還容易造成藥物的變性與失效。隨著我國醫(yī)藥冷鏈運輸中對溫濕度實時監(jiān)控的要求越來越高，溫濕度記錄儀也發(fā)揮著不可替代的作用。溫濕度記錄儀在運輸過程中，通過對溫濕度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，可有效的防范冷鏈運輸“斷鏈”風(fēng)險，以較大的限度確保醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)，減小損耗。